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Lanzamiento del producto -
Prueba Rápida de AMP de SARS-CoV-2 Ag
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag es una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales o faringes humanos como ayuda en el diagnóstico rápido y eficiente de la enfermedad por el virus de la corona 2019 (COVID-19).
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La prueba es fácil de usar y se puede realizar incluso sin la disponibilidad de un entorno de laboratorio. Los resultados están disponibles en 15 minutos.
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Los estudios clínicos en comparación con RT-PCR evidenciaron una alta sensibilidad y especificidad de la prueba.
Prueba aprobada temporalmente para autocomprobación por BfArM alemán - 5640-S-062/21
Composicion del kit:
-
Bolsa de prueba sellada (1 o 10 piezas)
incluyendo:​
casete de prueba
desecante (solo para fines de almacenamiento)
-
Hisopo esterilizado
-
Tubo prellenado con tampón
-
Bolsa de eliminación
-
Soporte de tubo
Según el estudio de usabilidad, esta prueba es adecuada para uso personal por parte de adultos y niños a partir de 11 años.
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Composicion del kit:
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Bolsa de prueba sellada (25 piezas)
incluyendo:​
casete de prueba
desecante (solo para fines de almacenamiento)
-
Hisopo esterilizado
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Tampón de extracción
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Tubos de extracción y puntas de gotero
-
Soporte de tubo
*) El kit incluye tubos prellenados con tampón
Descripción ilustrada del procedimiento de prueba incluido en el kit de prueba y disponible d pedido
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - autoprueba
Catálogo No.
Contenido del kit
Principio de prueba
Material de muestra Volumen de la muestra
Tiempo de ensayo
Sensibilidad
Especificidad
RT2950
1 casete
RT2951
10 casetes
inmunocromatográfico
hisopo nasal anterior
aprox. 100 µL de muestra extraída
15 minutos
97.3%
100%
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - uso profesional
Catálogo No.
Contenido del kit
Principio de prueba
Material de muestra Volumen de la muestra
Tiempo de ensayo
Sensibilidad
Especificidad
RT2952
25 casetes
RT2952 *)
25 casetes
inmunocromatográfico
hisopo naso-, orofaríngeo o nasal anterior
aprox. 100 µL de muestra extraída
15 minutos
97.3%
100%
